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创瑞已投企业最新动态-先声诊断


2021年11月26日,先声药业(2096.HK)与思路迪医药、康宁杰瑞生物制药(9966.HK)共同宣布,三方战略合作的PD-L1单域抗体恩维达®(恩沃利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(批准文号:国药准字S20210046),成为全球首个且目前唯一获准上市的皮下注射PD-L1抗体药物。

 

目前国内外其它已上市的十余种PD-(L)1抗体药物全部为静脉注射剂型,平均给药时间约为0.5-2小时。作为全球首个皮下注射PD-L1抗体,恩维达®解决了静脉给药不耐受的肿瘤患者无药可用的未满足的临床需求,比静脉给药节约了大量治疗时间,避免了各种静脉输液不良反应,同时有望从三甲医院住院治疗简化到未来可在社区诊所注射。更便利的给药方式将大幅节约医疗资源,有助于推动我国分级诊疗政策的落地。

 

目前,先声诊断与思路康瑞药业、先声药业就恩沃利单抗已达成在伴随诊断(CDx)领域的深度战略合作,力求推动精准医学在免疫治疗领域的快速发展,让广大临床患者获益。本次恩维达®(恩沃利单抗注射液)获批上市,先声诊断的泛癌种实体瘤大Panel(SimcereDx Onco500)已同步在CDx方面开展合作研究,为免疫治疗精准用药提供新的选择。


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